Medinlife

Medinlife Firması;

 

CE belgesiyle, Türkiye Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine ve,

Bagımsız Yetkilendirme, Denetim, belgelendirme kuruluşlarıyla beraber,

aşağıdaki belgelere sahip ve CE normlarında çalışmayı ilke edinmiştir.

 

CE 20041517  Medical Devices Directive 93/42/EEC TS5560 EN 166:2005,TS EN 14685+AC,

EN 1041+A1 EN ISO 13485,EN ISO 14971,EN ISO 10993-1,EN 980

Personal Protective Equipment 2016/425(EU)

CE 20040110  Medical Devices Directive 93/42/EEC  TS EN 14683+AC,EN 149

CE 20040107  Medical Devices Directive 93/42/EEC TS EN 464, TS EN 13795-2,

TS 13730, EN 14126, EN 14605

​CE 20040106  Medical Devices Directive 93/42/EEC

TS EN 14683+AC,EN 1041+A1,EN ISO13485, EN ISO14971,EN ISO10993-1,EN980

ISO 13485:2016  Medical Devices Quality Management System

ISO 9001:2015 Quality Management System,

ISO 10002:2014 Customer Satisfaction Management System,

ISO 14001:2015 Enviromental Management System,

ISO 45001:2018 Occupational Health and Safety Management System,